Ensaios no setor de tecnologia médica e farmacêutica
Da especificação (URS) à validação - estamos à sua disposição! Independentemente de se tratar de uma questão de padrões ou do desenvolvimento de uma solução de ensaio adequada, ou se é necessário o suporte do departamento de qualificação interno. Com mais de 50 anos de experiência no setor da Indústria médica e farmacêutica, desfrutamos da confiança de fabricantes internacionais, institutos de pesquisa e órgãos de certificação. Oferecemos soluções de ensaio comprovadas e estabelecemos novos padrões, por exemplo, em ensaios de autoinjetores.
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Padrões importantes na Indústria médica e farmacêutica
Short description | Standards |
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Indústria médica | Salas limpas |
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Auto-injetores |
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Indústria médica | Conexão Luer/Luer-Lock - substituída pela ISO 80369 |
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Indústria médica | Ensaio de máscaras faciais |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de fadiga da haste do quadril / resistência à fadiga do colo do quadril |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de compressão/tensão de cabeças protéticas modulares |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de deformação do copo acetabular |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Forças de remoção Copo acetabular - Liner |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Resistência à torção Cabeça do quadril - Colo do quadril |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Desmontagem da conexão do cone de força |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Resistência à fadiga de cabeças femorais de cerâmica |
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Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de fadiga de hastes metálicas de quadril |
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Indústria médica | Implantes de joelho | Ensaio de fadiga do platô tibial |
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Indústria médica | Implantes espinhais | Ensaios estáticos e dinâmicos / Modelo de vertebrectomia |
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Indústria médica | Implantes dentários | Ensaios de fadiga |
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Indústria médica | Embalagem | Frasco com força de vedação residual (RSF) |
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Indústria médica | Canetas de insulina e medicamentos | Ensaios de garantia de qualidade |
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Indústria médica | Setor odontológico | Cerâmica de resistência à flexão |
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Indústria médica | Cateter | Ensaio de tração |
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Indústria médica | Luvas de borracha | Ensaio de tração |
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Indústria médica | Seringas pré-carregadas | Método de ensaio para avaliação da integridade e funcionalidade |
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Indústria médica | Implantes espinhais | Ensaios em implantes de corpos vertebrais |
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Indústria médica | Stents | Ensaio de pressão radial |
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Indústria médica | Seringas | Força de deslizamento do pistão |
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Indústria médica | Conexão Luer/Luer-Lock |
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Indústria médica | Placas ósseas | Resistência à flexão |
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Indústria médica | Parafusos ósseos | Propriedades mecânicas |
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Indústria médica | Cânulas e agulhas de injeção | Resistência à ruptura |
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