Ensaio de sistemas de terapia

Sistemas de terapia são sistemas de aplicação de princípios ativos (sistemas Drug-Delivery) e dispositivos de injeção com os quais medicamentos e produtos farmacêuticos são aplicados nos âmbitos ambulatorial, hospitalar e privado. Eles incluem, entre outros, seringas hipodérmicas, agulhas hipodérmicas, cânulas, sistemas de infusão, canetas de medicamentos e auto-injetores.

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Soluções de ensaio da ZwickRoell na área de sistemas de terapia

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Soluções de ensaio da ZwickRoell para ensaiar autoinjetores, seringas, OBDS/injetores portáteis e canetas de medicação

Ensaios importantes no âmbito de sistemas de terapia

Auto-injetores

ISO 11608-5 e ISO 11608-6

A ZwickRoell oferece dispositivos de ensaio para ensaios em auto-injetores conforme DIN EN ISO 11608-5 e auto-injetores on-body (OBDS) conforme ISO 11608-6.

para Auto-injetores

Dispositivo de ensaio para simulação de mola de auto-injetores

Indústria médica | Simulação de molas de autoinjetores

Simulação e caracterização de forças deslizantes de mola e de seringa

Forças de mola possuem influência crítica sobre a injeção bem-sucedida com um auto-injetor. Por esse motivo a medição das forças de mola deve ser feita com exatidão.

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Ensaio de canetas de insulina conforme ISO 11608-1; ISO 11608-2; ISO 11608-3 em conformidade com USP 1382 e USP 382

Indústria médica | Canetas de insulina e medicamentos | Ensaios de garantia de qualidade

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382

Ensaios para Garantia de Qualidade em canetas de insulina e carpules conforme ISO 11608-1, ISO 11608-2 e ISO 11608-3 (também automatizados). Estes ensaios de proficiência funcional são também referenciados em USP <1382> e <382>.

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Ensaio de seringas de enchimento prévio, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8 - seringas de enchimento prévio

Indústria médica | Seringas pré-carregadas | Método de ensaio para avaliação da integridade e funcionalidade

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382

O ensaio de seringas conforme ISO 11040 com suas partes -4, -6 e -8 é crítico para a aplicação segura de medicamentos, anti-coagulantes e biofármacos. Para atender aos requisitos rigorosos dos Anexos da norma é necessário um sistema de ensaio equipado com uma série de dispositivos.

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Prüfvorrichtung zur Ermittlung der Losbrechkraft und Gleitkraft an Spritzen

Indústria médica | Seringas e cartuchos | Força de ruptura / Força de deslizamento

ISO 7886 -1, ISO 11499, ISO 11040-4 und ISO 11608-3

A força de ruptura e a força de deslizamento são parâmetros importantes na seleção de seringas adequadas. O dispositivo de ensaio universal suporta ensaios de acordo com as normas DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 e ISO 11608-3.

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ISO 7886-1 Determinação da força de deslize do pistão em seringas descartáveis, USP 1382 e 382

Indústria médica | Seringas | Força de deslizamento do pistão

ISO 7886-1, USP 1382, USP 382

Durante o ensaio o curso do pistão, a força de decolagem assim como as forças de deslize máxima e média são registrados e avaliados pelo software de ensaios ZwickRoell. A norma ISO 7886-1 é referenciada na USP (United States Pharmacopeia) Chapter 1382 e 382.

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Ensaios de conexões Luer/Luer-Lock (ISO 80369-7 e ISO 80369-20)

Indústria médica | Conexão Luer/Luer-Lock

ISO 80369-7, ISO 80369-20

Com o auxílio das normas ISO 80369-7 e ISO 80369-20, a conexão Luer e/ou Luer-Lock é analisada por meio de diferentes ensaios quanto à sua estabilidade.

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Ensaios seriais e paralelos em sistemas de seringa

Ensaio em sistemas de seringa

Quando o ensaio de um grande número de seringas com curto tempo de ensaio é necessário, uma máquina para ensaios de materiais com mesa giratória poderá ser utilizada.A ZwickRoell fornece o sistema de ensaio adequado.

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