Параллельное определение усилия скольжения у нескольких систем шприцев
Характерным случаем применения являются, например, шприцы, используемые в шприцевых насосах. Здесь выдавливание происходит в течение более длительного времени. Для уменьшения времени испытания можно увеличить количество испытательных осей в машине до 6 - 8 с таким же количеством датчиков силы. Это позволит индивидуально регистрировать усилие каждого шприца.
Данное приспособление представляет собой расширение настольной испытательной машины AllroundLine до 6 - 8 испытательных осей для крепления такого же количества датчиков силы. Для применения в лаборатории, а также в пунктах производственного контроля можно определять различные усилия трения между плунжером и цилиндром шприцев или испытывать уплотнительные кольца в цилиндрах шприцев. Приспособление включает в себя крепления для установки шприцев различных размеров, а также два контейнера для приема выдавливаемых жидкостей. Данное приспособление можно также использовать для определения усилия трения карпул. Благодаря индивидуальным механизмам регулировки высоты, кривые усилия можно синхронизировать.
Серийное испытание шприцев
Если необходимо испытание большого количества шприцев за короткое время, то можно использовать испытательную машину с поворотным столом. При этом, благодаря магазину, перед машиной можно выложить большее количество образцов, которые будут автоматически последовательно испытываться. Влияние оператора на испытание уменьшается, что приводит к увеличению стабильности при MSA/Gauge R&R.
Автоматизированное испытание шприцев
Производство больших партий часто требует процесса испытания, экономящего время и ресурсы.Благодаря испытательному ассистенту roboTest N, фирма ZwickRoell предлагает простое решение для автоматизированных испытаний шприцев.
Испытательный ассистент roboTest N оказывает пользователю поддержку при проведении испытаний, например, по ISO 11040.С помощью этой системы можно автоматически испытывать меньшие партии шприцев.
Различные методы испытаний (например, определение усилия скольжения поршня и усилия съема колпачка) можно реализовать на одной испытательной машине.Для распознавания актуально используемого метода испытания ассистент roboTest N перед испытанием первого образца проверяет установленные приспособления, а также образцы в магазине с помощью сканера на соответствие.
Потом ассистент перемещает образец из магазина в испытательную машину и располагает его в соответствующих захватах.Для определения усилия скольжения поршня применяется испытание на сжатие. Для определения усилия съема колпачка шприца применяется испытание на растяжение.Затем ассистент roboTest N снова извлекает образец из машины и укладывает обратно в магазин.
Разумеется, при наличии соответствующей испытательной конструкции можно проводить и другие испытания, регламентированные в стандарте ISO 11040.
Систему можно легко адаптировать к меняющимся испытательным условиям, знаний в области программирования для этого не требуется.Ввод данных и управление осуществляются с помощью установленного на всех автоматизированных испытательных системахпрограммного обеспечения автоматизации autoEdition3.
Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11
- В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
- С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
- Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
- Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
- Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
- testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“.
Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»
