注射器、針管以及類似的藥物導入系統的脫離力/滑移力
由於幾乎所有醫療專業都使用注射器，因此確保患者最大程度的安全不僅是注射器製造商的要求，也是其義務。
脫離力和滑移力是選擇合適注射器的重要參數。 脫離力和滑移力不能太高也不能太低，以確保安全的藥劑量。 這些力受藥劑黏度和套管尺寸所影響。
滑移力測試是根據標準DIN EN ISO 7886 -1、DIN EN ISO 11499、ISO 11040-4和ISO 11608-3。
測定注射器脫離力和滑移力的目的
ZwickRoell 開發了一種特殊的測試夾具，用於測試注射器、carpules 和類似的藥物輸送系統，以測定移動栓塞的力（分離力和滑移力）。
這個測試治具用於測定注射器、針筒以及類似藥物導入系統的脫離力和滑移力。
ZwickRoell的萬能測試治具帶有能調整的試樣固定架，可搭配所有常見的注射器幾何尺寸。試樣直徑可透過手動輪無段調整，無需使用工具。選配的固定器無需手動夾取即可搭配試樣。ZwickRoell 的testXpert 測試軟體讓您輕鬆測試最大力和平均滑移力。整合重量模組使您能測定單一劑量的準確度，如胰島素劑量。照相機記錄了注射器柱塞的滑移力。testXpert III 的 Video Capture Plus 影像捕捉選項可同步記錄測試結果和影像訊號。使用我們的非接觸式影像延伸計，您還可以連續測量栓塞的厚度。
測定脫離力的測試設備的優勢/特點：
該測試治具專為高達 1 kN 的測試力而設計，非常適合直徑為 5 至 50 毫米、長度為 30 至 150 毫米的注射器。 ZwickRoell 靈活的轉接頭系統使您能快速從試驗機上安裝或拆卸重量僅為 3 kg 的測試治具。
- 測試裝置包含底部的一個固定器和頂部的一個模具。
- 包含一個可收集溢出液體的玻璃容器。
- 兩個不同半徑的旋轉導向夾面確保了絕佳的方向。
- 帶凹形的模具確保（注射器）柱塞對中。
- 客製化的固定件能輕鬆安裝。 治具有開孔可監測滑移路徑。
- 透過一個快速鬆開緊固組件可在不改變試樣直徑的前提下夾持與鬆開試樣。
- 多種針筒固定器可配合1.5 ml和3.0 ml的標準容量使用。
- testXpert 提供了直接連接尺規的選項。因此，該治具也可用於根據 DIN EN ISO 11608-3等標準進行劑量準確度測試。
- 測試玻璃注射器時推薦使用防護安全門。
- 這款治具可用於局部麻醉的牙科注射器測試，符合DIN EN ISO 11499標準
符合FDA 21 CFR Part 11需求的可追溯性、防篡改的測試結果
可追溯、防竄改的測試結果
- 醫療及製藥產業對軟體有不斷增長的要求，要求能記錄所有操作的可追溯性。
- testXpert III搭載可追溯性選項，能記錄測試前、中、後的所有操作與改動，使測試結果及檔案可追溯，保護其免於被人為改動。
- 全面的用戶管理如電子記錄和電子簽名等功能，能確保測試結果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的組織檢查和程序指導，還符合FDA 21 CFR Part 11的需求。
- ZwickRoell也提供驗證服務包(DQ/IQ/OQ)以支援驗證工作。
- testXpert III紀錄了所有與測試和系統相關的操作與設置，因此總是能即時解答 “誰? 在什麼時候? 做了什麼測試? 原因，以及由誰操作?”
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可追溯性選配的資訊。
